西藥藥品優良製造規範之施行項目及時程

一、自105  1 日起,新設、遷移、復業之西藥製劑廠(包合醫用氣體廠)及執行西藥製劑標示與包裝作業之物流業者,申請藥品優良製造規範檢查時應符合當揭製造規範之規定。

二、除前項以外之西藥製劑廠(包含醫用氣體廠)及執行西藥製劑標示與包裝作業之物流業者,貝 11 應自 1081  1 日起符合告揭製造規範之規定。

三、另考量藥品運銷模式型態多樣化且複雜,對於藥品運送 至偏遠、離島區域或其他等之特殊個案,業者得分別就 個案之具體情節報請本部認定。

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